械字号是什么_械字号、妆字号有什么不同

来源:网路时间:2023-11-07 20:08:25

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械字号是什么?

医疗器械产品如械字号是指批准生产的医疗器械或具有保健功能的膏药等产品的批准号码。械字号产品不属于药品,而是属于医疗器械。它们的风险较低,并且受到国家常规管理以确保其安全有效。械字号产品的临床功效可以直接在说明书上声明,并且经过临床检验的验证。这些产品具有较高的安全性,都经过国家食品药品监督管理局备案。生产械字号产品需要满足严格的生产车间和功效要求,必须具备专门的净化车间,并通过医疗器械专用体系认证。标有械字号的产品具有一定的修复能力,可适用于特殊肌肤人群,并可在药店和医院销售

械字号、妆字号有什么不同?

面膜包装上通常会标有一些生产信息,其中包括化妆品生产许可证号。如果许可证号中有"械"字,那就是械字号;如果有"妆"字,那就是妆字号。

械字号指的是医疗器械或具有保健作用的膏药等产品的批文批号。医疗器械分为三类,并由国家食品药品监督管理局统一印制注册证书。注册证书的内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。械字号的产品符合医疗器械标准,用于人体诊断、预防、监护、治疗或缓解疾病,以及诊断、监护、治疗和缓解损伤。这些产品依靠物理方式而非药理学、免疫学或代谢学获得效果。械字号化妆品必须按照国家医疗器械标准生产,不能添加激素、抗生素、重金属或其他易引起皮肤反应化学成分。这些产品对生产车间和功效有严格要求,必须有符合最低十万级标准的专门净化车间,并通过医疗器械专用体系认证。标有械字号的产品具有一定的修复能力,适用于特殊肌肤人群。它们可以在药店和医院销售。

妆字号是指化妆品的代号。化妆品是指以涂擦、喷洒或其他方式涂抹于人体表面以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。妆字号护肤品在允许范围内可以添加酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。管理上相对宽松一些,只要某些特定成分不低于某个百分比,并且生产车间符合卫生管理条例即可。妆字号产品可以在美容院、超市、商场和淘宝上销售,但不得在药店和医院销售。

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